靶点
通用名
适应症
QX002N注射液为德杰美格斯生物的核心产品,,,,是一种靶向IL-17A的高亲和力单克隆抗体药物,,目前正在开发的适应症为强直性脊柱炎和狼疮性肾炎。。IL-17A是IL-17细胞因子超家族的成员,,在多种自身免疫性疾病的发病机制中起着关键作用。。IL-17A通过诱导白细胞介素-6(IL-6)、、、趋化因子CXCL1等促炎细胞因子释放并与之协同作用,,加重慢性炎症。。同时,,,,其参与骨重塑的调节机制,,被确定为强直性脊柱炎发病的主要因素。。。。QX002N注射液通过特异性靶向IL-17A(包括IL-17AA和IL-17AF),,,阻断其与受体复合物结合(包括IL-17RA及IL-17RC),,,,阻止若干促炎信号通路的后续激活,,,从而抑制炎症的发生和发展。。
强直性脊柱炎是一种慢性进行性炎症性疾病,,,,其主要特征是脊柱关节炎症,,随着时间的推移导致关节灵活性降低和脊柱僵硬。。。根据弗若斯特沙利文的资料,,2021年,,中国的强直性脊柱炎患者人数为390万人,,估计2030年将达到400万人。。目前,,,,在中国获批用于强直性脊柱炎临床治疗的生物药物仅为TNF-α抑制剂及IL-17抑制剂。。。。在两类生物疗法中,,IL-17A抑制剂对TNF-α抑制剂不耐受或不能达到充分疾病控制的患者有明显的临床益处。。。。QX002N注射液在此前针对强直性脊柱炎的Ib期及II期临床试验中显示出良好疗效与安全性。。。。目前正在开展一项多中心、、随机、、双盲、、、、安慰剂对照的III期临床研究,,旨在进一步评价QX002N注射液在活动性强直性脊柱炎患者中的疗效和安全性。。
