近日，，
，，江苏德杰美格斯生物医药股份有限公司（以下简称“德杰美格斯生物”）自主研发的创新型单抗QX008N获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可，，，，适应症为重度哮喘（Severe Asthma）。。。。

QX008N注射液为德杰美格斯生物研发管线中的核心产品之一
，，，于2022年5月获得国家药品监督管理局（NMPA）用于治疗哮喘（Asthma）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床试验默示许可。。此次获得FDA批准后，，，
，QX008N成为德杰美格斯生物首个获得境外临床试验许可的产品，
，出海布局跬步始积。。。

QX008N注射液是一款重组人源化抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体。。。
。TSLP是一种上皮细胞因子
，，
，，在气道炎症的发生和持续中起着关键作用。。。该因子可以驱动下游T2细胞因子的释放（包括IL-4
、、、、IL-5和IL-13等），
，，，从而导致哮喘及其他的炎症症状。。
。
。同时
，，，TSLP也能激活参与非T2驱动炎症的多种类型细胞。。
。。QX008N通过阻断TSLP
，，，可阻止免疫细胞释放促炎细胞因子，，从而控制病情及预防相关疾病的恶化。。。该产品有望与其他同靶点药物一起，，，
，对重度、、没有嗜酸性粒细胞表型的哮喘患者的靶向治疗格局产生重大影响。。。

未来
，，
，
，德杰美格斯生物将在创新抗体药物领域寻求进一步突破，，为临床和病患提供更多
、、更好、、、、更可负担的新药。。