近日，，德杰美格斯生物自主研发的QX005N注射液获得用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床试验默示许可（受理号：CXSL2300449）。。。

QX005N注射液为德杰美格斯生物的核心产品之一，，，，是一款靶向人IL-4Rα的IgG4型人源化单克隆抗体注射液。
。。
。截至目前，
，
，QX005N注射液已有6个适应症获得临床试验默示许可，
，，包括特应性皮炎（AD）、、
、结节性痒疹（PN）、
、、、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、
、、、哮喘（asthma）、、荨麻疹（CSU）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）
，
，
，是国内取得临床默示许可最多的IL-4Rα抗体药物。。。

IL-4Rα是一种经充分验证的广泛作用靶点，
，
，，可控制IL-4及IL-13的信号传导。。。。IL-4和IL-13是寄生虫或过敏原引发炎症反应的关键参与者，，在特应性皮炎
、
、、、嗜酸粒细胞性哮喘、、慢性阻塞性肺疾病、
、慢性鼻窦炎、、、、结节性痒疹、
、、慢性荨麻疹等疾病的病理过程中发挥重要作用。
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。QX005N通过与IL-4Rα特异性结合，
，，
，抑制IL-4和IL-13介导的信号传导与生物学效应，，，，从而对相关疾病发挥作用
。。

慢性阻塞性肺病（简称“慢阻肺”，
，，
，COPD）是一种阻碍空气从肺部流出的慢性炎症肺病，，其由三种独立的疾病组成：肺气肿（一种导致呼吸急促的肺病）、、慢性支气管炎（呼吸管的长期炎症）及慢性阻塞性哮喘。
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。根据弗若斯特沙利文的报告，，2021年全球约有2.33亿COPD患者
，，，，我国约有1.06亿COPD患者；2030年全球COPD患者数量预计将增长至2.99亿
，，我国COPD患者数量将增长至1.11亿。。COPD可由吸烟、
、、长期接触刺激性气体（如二手烟、、化学烟雾或有毒物质）、
、、、遗传缺陷及未经治疗的哮喘引起
。
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。。在大多数情况下，
，，COPD的发展非常缓慢，，
，人们可能在确诊前数年不会出现任何症状
。。。。该疾病领域存在巨大未被满足的临床用药需求。。。

作为德杰美格斯生物在皮肤领域的重要布局和核心产品，，，，QX005N注射液在此前的临床试验中显示出良好的安全性及有效性
，
，，其特应性皮炎（AD）和结节性痒疹（PN）适应症均处于II期临床试验阶段
，，，，即将启动III期临床沟通。
。。在呼吸领域，
，，其潜力同样不可小觑，，鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的II临床顺利推进中，，而此次COPD适应症的默示许可将是德杰美格斯生物进一步拓展QX005N注射液应用领域的重要节点。。
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