近日，，江苏德杰美格斯生物医药股份有限公司（下称“德杰美格斯生物”）自主研发的QX002N注射液完成成人活动性强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis, AS）适应症的III期临床试验首例受试者入组。。
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QX002N注射液为德杰美格斯生物的核心产品之一
，，是一种靶向IL-17A的高亲和力单克隆抗体药物，，
，目前正在开发的适应症包括强直性脊柱炎（AS）和狼疮性肾炎（LN）。。

IL-17A是IL-17细胞因子超家族的成员，，在多种自身免疫性疾病的发病机制中起着关键作用。。。IL-17A通过诱导白细胞介素-6(IL-6)、、、、趋化因子CXCL1等促炎细胞因子释放并与之协同作用，，加重慢性炎症。。同时，，
，其参与骨重塑的调节机制，，，被确定为AS发病的主要因素。。。。QX002N注射液通过特异性靶向IL-17A（包括IL-17AA和IL-17AF），，，阻断其与受体复合物结合（包括IL-17RA及IL-17RC），，，，阻止若干促炎信号通路的后续激活，，，，从而抑制炎症的发生和发展。
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AS是一种慢性进行性炎症性疾病
，，，，其主要特征是脊柱关节炎症
，，，，随着时间的推移导致关节灵活性降低和脊柱僵硬
。。。根据弗若斯特沙利文的资料，，，
，2021年，，，，中国的AS患者人数为390万人，
，，估计2030年将达到400万人。。目前，，，，在中国获批用于AS临床治疗的生物药物仅为TNF抑制剂及IL-17抑制剂。。在两类生物疗法中，
，，，IL-17A抑制剂对TNF-α抑制剂不耐受或不能达到充分疾病控制的患者有明显的临床益处。。。。

QX002N注射液在此前针对AS的Ib期及II期临床试验中显示出良好疗效与安全性。。。。此次开展的临床试验为一项多中心、、
、随机、、双盲、、、
、安慰剂对照的III期临床研究，，
，，旨在进一步评价QX002N注射液在活动性强直性脊柱炎患者中疗效和安全性。
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德杰美格斯生物创始人、、、董事长裘霁宛表示：“QX002N注射液是德杰美格斯第一款进入III期临床阶段的创新药，，，
，公司运营团队克服疫情等不利因素的影响，，
，，顺利将其推进至关键临床阶段，，彰显了德杰美格斯人的执行力和推进力。。。。QX002N将与前不久BLA受理的QX001S一道，，承载起德杰美格斯‘为最大多数病患而创新’的初心
，，也为后续QX005N等产品的临床及商业化推进打下更加坚实的基础
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