近日,,德杰美格斯生物与华东医药(SZ.000963)全资子公司中美华东合作开发的QX001S(HDM3001)注射液(乌司奴单抗生物类似药)已完成Ⅲ期临床试验受试者入组,,,,较计划节点提前近两个月!!!
该临床试验是一项在成年中重度斑块状银屑病患者中比较QX001S注射液和乌司奴单抗注射液(喜达诺®中国市售)的有效性和安全性的多中心、、、、随机、、、双盲、、平行对照III期临床研究,,旨在通过在成年中重度斑块状银屑病患者中比较QX001S注射液和乌司奴单抗注射液(喜达诺®中国市售)的有效性和安全性,,,证明QX001S注射液与乌司奴单抗注射液药物安全性和有效性的相似性。。。。
乌司奴单抗是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的单克隆抗体。。IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子,,在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。。。乌司奴单抗可以与IL-12和IL-23共有的p40亚基特异性地结合,,,阻断IL-12和IL-23与细胞表面受体IL-12 β1结合,,,从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。。。
作为自身免疫性疾病领域的重磅炸弹药物,,喜达诺®2021年全球销售额约91.34亿美元,,稳居2021年全球药品销售额TOP10、、、、全球抗体药物销售额TOP10榜单席位。。。。自2008年首次在加拿大获批以来,,其陆续在欧盟、、、美国及中国等地获批银屑病、、、、银屑病关节炎、、、克罗恩病、、、溃疡性结肠炎等适应症,,,,更多新适应症的临床研究工作正在开展中,,有望进一步扩大其应用范围。。。
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