2月22日,,德杰美格斯生物自主研发的QX005N注射液新增适应症获得临床试验默示许可,,用于治疗成人中重度哮喘(Asthma)。。。。该适应症为QX005N注射液获批的第4个适应症,,,此前已获批的3种适应症为特应性皮炎(AD)、、、、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉(CRSwNP)和慢性自发性荨麻疹(CSU)。。。。
哮喘是一种常见的呼吸系统疾病,,,,患者表现为反复发作的喘息、、、气急、、胸闷或咳嗽,,,,严重影响患者及其家属的生活质量。。慢性哮喘会引起慢性阻塞性肺疾病(COPD)、、肺心病,,,,甚至心脏功能不全等。。。2型炎症是导致哮喘的最常见病因,,大约一半的哮喘患者会出现2型细胞因子驱动的炎症。。。。近年来,,,哮喘的发病率持续上升,,,,患者群体庞大。。。在中国,,,,20岁及以上人群哮喘患病率约为4.2%,,,,全国约有4750万人,,,加上20岁以下的患病人群,,全国总共约有6000万的哮喘患者。。。。
QX005N注射液是一款重组人源化抗IL-4Rα单克隆抗体注射液。。。IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因素,,,,在哮喘(Asthma)、、、、特应性皮炎(AD)、、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉(CRSwNP)和慢性自发性荨麻疹(CSU)等病症中起关键作用。。QX005N注射液通过与IL-4和IL-13这两种炎症因子竞争性结合IL-4Rα,,,从而抑制IL-4和IL-13的过度激活信号传导,,,达到改善相关2型炎症疾病的目的。。。
QX005N注射液是德杰美格斯生物自主研发的生物制品1类创新药,,,已获得国家发明专利并申请PCT国际发明专利,,,拟开发适应症包括特应性皮炎、、、、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、、慢性自发性荨麻疹、、、结节性痒疹、、、哮喘等疾病。。。。目前,,,,QX005N注射液正在开展针对特应性皮炎的Ⅰb/Ⅱa期临床试验。。。
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