3月3日,,,,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品补充申请批准通知书》,,,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(商品名称:赛乐信®,,研发代码:HDM3001/QX001S)新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准。。。。
近日,,,,德杰美格斯生物(股票代码:2509.HK)自主研发的QX002N注射液用于治疗强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis, AS)的III期临床试验达到主要终点。。数据显示,,,QX002N在中重度活动性强直性脊柱炎患者中展出优异的疗效以及良好的安全性和耐受性。。。
2月11日,,德杰美格斯生物与华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)联合开发的乌司奴单抗注射液(静脉输注)和乌司奴单抗注射液(研发代码:HDM3001-2/QX001S)用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得受理。。。
祥龙辞旧岁,,灵蛇迎新年。。回望即将过去的龙年,,,,在这充满奋进与感动的日子里,,烙印着属于德杰美格斯生物的精彩印记。。。。这一年,,,,我们开拓创新,,持续夯实企业发展的根基。。。。这一年,,,我们硕果累累,,共同绘就更加可期的未来。。。。一点一滴,,,无不是我们蓬勃向上的轨迹。。
近日,,,德杰美格斯生物(2509.HK)重点产品QX004N注射液(靶向IL-23的人源化IgG1单克隆抗体)I期临床试验数据由吉林大学第一医院的李珊山教授团队在JAMA Dermatology杂志(IF=10.9)发布。。文章题为“Safety and Efficacy of Anti-IL-23 Monoclonal Antibody QX004N for Patients With Psoriasis: A Randomized Clinical Trial”,,,该研究评估了QX004N在中国健康受试者和中重度斑块型银屑病患者中的疗效、、、、安全性和药代动力学特征。。。
QX001S/HDM3001是由中美华东与德杰美格斯生物开发的国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药,,,,于2024年10月获批用于治疗成年中重度斑块状银屑病。。近日,,,,中美华东递交了乌司奴单抗注射液用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理。。。。