2026年3月31日，，，江苏德杰美格斯生物医药股份有限公司（以下简称“德杰美格斯生物”或“公司”）举行2025年度业绩发布会。。。。会上，，董事会主席、、总经理裘霁宛先生，，副总经理林伟栋先生及董事会秘书胡衍保先生一同分享了公司于2025年所取得的亮眼成绩，，并回应了投资者关注的热点问题。。。。
近日，，健康元在呼吸系统领域布局的TSLP靶点单克隆抗体项目，，已完成临床Ⅲ期第一例患者入组，，，标志着该项目从备案阶段正式迈向临床数据积累的关键环节。。。该项目此前已完成Ⅲ期临床研究备案，，，登记号CTR20255170，，于2025年12月30日首次公示，，，，正式进入Ⅲ期临床研究阶段，，，此次首例入组是项目临床推进再次迈出的实质性一步。。
江苏德杰美格斯生物医药股份有限公司（以下简称“德杰美格斯生物”或“公司”）欣然宣布，，，公司首款创新药“鲁塞奇塔单抗（QX002N）”的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局受理（受理号： CXSS2600039），，，，用于治疗成人活动性强直性脊柱炎（AS）。。。鲁塞奇塔单抗是德杰美格斯生物自主研发的一种靶向IL-17A的高亲和力单克隆抗体。。IL-17A在多种自身免疫性疾病中发挥关键作用，，，不仅通过诱导促炎因子释放加重炎症反应，，，还参与骨代谢调节，，，，是AS发病的重要驱动因素。。鲁塞奇塔单抗通过特异性结合IL-17A（包括IL-17AA和IL-17AF），，，阻断其与受体的相互作用，，，，从而有效抑制炎症信号通路的激活，，，减缓疾病进展。。。此次NDA受理基于一项多中心、、、随机、、双盲、、、安慰剂对照的III期临床试验（登记号：CTR20232574）。。。该研究的核心成果已于2025年10月在美国风湿病学会年会（ACR Convergence）上以口头报告形式发布，，，充分证明鲁塞奇塔单抗在疗效和安全性方面的突出表现。。。。研究结果显示，，对于非甾体抗炎药反应不足或存在禁忌的活动性AS患者，，鲁塞奇塔单抗在52周的治疗周期中持续显著改善疾病活动度及临床症状，，，，并展现出良好的安全性与耐受性。。。针对既往接受过肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂治疗的患者，，鲁塞奇塔单抗同样带来了明确的治疗获益。。此外，，影像学评估结果显示，，，，该药物能够有效缓解脊柱和骶髂关节的水肿及炎症，，，，为疾病控制提供了客观影像学证据。。
江苏德杰美格斯生物医药股份有限公司（以下简称“德杰美格斯生物”，，股份代码：2509.HK）欣然宣布，，，其与合作伙伴Caldera Therapeutics, Inc.（以下简称“Caldera”）联合开发的QX030N/CLD-423（Caldera研发代码）已于近日成功完成I期临床试验首批健康志愿者给药。。
江苏德杰美格斯生物医药股份有限公司（以下简称“德杰美格斯生物”或“公司”，，，股票代码：2509.HK）欣然宣布，，，12月19日，，，德杰美格斯生物与Windward Bio Group AG（以下简称“Windward Bio”）附属公司LE2025 Therapeutics AG（以下简称“LE2025”）就公司自主研发的QX027N达成授权合作。。
