5月28日，
，，德杰美格斯生物受邀参加泰州医药高新区（高港区）2021年度总结表彰大会并获评“十佳创新创业企业”。
。。德杰美格斯生物PK/PD总监陈涛先生受邀出席大会并登台领奖。。。  江苏德杰美格斯生物医药股份有限公司位于中国医药城，，，，是一家从事抗体新药研发和生产的高新技术企业，，，着力布局自身免疫性及过敏性疾病领域
。
。
。
。德杰美格斯生物始终秉持“为最大多数病患而创新”的发展理念，
，
，矢志创新，，砥砺前行
，，现已形成涵盖皮肤科
、
、、风湿免疫科、、呼吸科及消化科等自身免疫性及过敏性疾病的丰富产品管线，，，被评为“江苏省潜在独角兽企业”、、“国家高新技术企业”，，
，，并获批立项建设“江苏省免疫性疾病抗体工程研究中心”。。。  德杰美格斯生物重视科技创新，，自2015年成立以来
，，，，已立项研发12个抗体新药品种，，，
，其中7个品种的13项适应症已进入临床研究阶段
，，目前仍以每年1~2个品种的速度将研发阶段新药推向临床试验。
。。  德杰美格斯生物在不断实现技术创新的同时也十分注重对自主知识产权的保护，，已累计申请国内外发明专利50余件，，已获授权20余件，，，，并已通过知识产权贯标认证。
。
。  基于近年来在生物医药创新领域的不断探索，，德杰美格斯生物先后被业内评选为“中国生物医药最具创新力企业50强”
、、
、 “2020年度中国抗体药物企业创新力TOP30”和“最具发展潜力的抗体创新药药企TOP10”等，，，2020年度被泰州市政府认定为“科技创新优秀企业
。。。。  未来
，，德杰美格斯生物将进一步加大创新投入，，继续扩充现有创新平台，
，，并积极开展对外合作，，
，持续夯实创新能力，，，，树立抗体药物领域的创新企业标杆
。。

5月19日
，，，德杰美格斯生物在研新药QX008N注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，
，适应症为哮喘（Asthma）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）。
。。。QX008N注射液是德杰美格斯生物自主研发的重组人源化抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，，，
，为治疗用生物制品1类创新药
。。
。QX008N通过阻断TSLP，，，
，在炎症级联反应的顶端发挥作用，，从而达到治疗效果
，，，并有望与其他同靶点药物一起
，，，对重度、、没有嗜酸性粒细胞表型的哮喘患者的靶向治疗格局产生重大影响。。本项目计划于近期开展针对两项适应症的Ⅰ期临床试验。。。
。哮喘（Asthma）是一种常见的呼吸系统疾病
，，，患者表现为反复发作的喘息、、气急、
、、
、胸闷或咳嗽
，，，严重影响患者及其家属的生活质量。。。2型炎症是导致哮喘的最常见病因，，大约一半的哮喘患者会出现2型细胞因子驱动的炎症。。。。近年来，，
，哮喘的发病率持续上升，，
，，患者群体庞大
。
。在中国，，，
，20岁及以上人群哮喘患病率约为4.2%，，，全国约有4750万人，，加上20岁以下的患病人群，，全国总共约有6000万的哮喘患者。
。。
。慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的以持续气流受限为特征的疾病，，，气流受限进行性发展，，，，与气道和肺脏对有毒颗粒或气体的慢性炎性反应增强有关。。。COPD又称吸烟者疾病，，，全球约有3亿多患者，，每年致死病患数量达300万，，，，是全球第五大健康杀手、
、也是医疗开支最大的五个常见病之一。。TSLP是一种上皮细胞因子，，在气道炎症的发生和持续中起着关键作用。
。TSLP可以驱动下游T2细胞因子的释放（包括IL-4
、、、IL-5和IL-13等），，
，，从而导致哮喘及其他的炎症症状。。。。同时
，，，TSLP也能激活参与非T2驱动炎症的多种类型细胞。
。通过阻断TSLP可阻止免疫细胞释放促炎细胞因子，，，，从而控制病情及预防相关疾病的恶化。。

科技是国家强盛之基，，创新是民族进步之魂。。。经江苏省科学技术厅、、
、、江苏省财政厅
、、、
、国家税务总局江苏省税务局联合评审，，，，德杰美格斯生物成功通过江苏省2021年第二批国家高新技术企业认定，，
，并于近日收到高新技术企业证书
。。高新技术企业认定证书高新技术企业是指在国家重点支持的高新技术领域内，，，，持续进行研究开发与技术成果转化，，
，，形成企业核心自主知识产权，，并以此为基础开展经营活动的企业。
。获此殊荣
，，，，意味着德杰美格斯生物在自主研发能力等方面得到进一步的肯定与认可。。。德杰美格斯生物实验室技术创新是企业发展的根本动力。
。
。。作为一家技术驱动型的生物医药公司，，德杰美格斯生物始终秉持“为最大多数病患而创新”的发展理念，，深耕研发
，，，力求通过科学和创新，
，，，解决关注领域内的药物可及性问题，，，为病患提供真正具有临床价值
、、用得到且用得起的新药。
。抗体药物制剂生产线德杰美格斯生物现已构建创新结构抗体研发平台、、、PK/PD分析平台、、
、工艺开发及中试平台、、制剂筛选平台、、、、抗体结构表征及分析鉴定平台、、GMP生产平台等6大核心技术平台，，拥有从抗体药物研发到商业化生产的完整技术能力
。。。针对自身免疫性及过敏性疾病领域未被满足的临床需求，，德杰美格斯生物着力布局，
，，，矢志创新，，，现已形成治疗银屑病、
、、炎症性肠病
、、、强直性脊柱炎、、、特应性皮炎及哮喘等疾病的丰富产品管线，，在研项目达10余个
。。通过持续的技术创新
，，，，德杰美格斯生物现已申报国内外技术发明专利50余项，，，覆盖抗体应用、、工艺开发、
、
、分析鉴定方法等多个方面。
。。同时，，凭借强大的研发实力和管理能力，，
，德杰美格斯生物已获批立项建设“江苏省免疫性疾病抗体工程研究中心”
，，，，并先后入选医麦克 “2020中国生物医药最具创新力企业50强”榜单
、、米内网“2020年度中国抗体药物企业创新力Top30”榜单、
、、触界科技2021年度“最具发展潜力的抗体创新药药企Top10”榜单及E药经理人“2021中国医药创新种子企业100强”榜单。。此次获评是对德杰美格斯生物的进一步激励与鞭策。。。德杰美格斯生物将持续夯实在自免及过敏性疾病领域药物研发的技术优势，，，不断提升企业创新能力和核心竞争力，
，，助力我国向生物医药产业强国迈进。
。
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3月23日
，
，德杰美格斯生物QX005N注射液结节性痒疹（Prurigo Nodularis, PN）适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可。
。。。该适应症为QX005N注射液获批的第5个适应症，，，，此前已获批的适应症包括特应性皮炎（AD）、、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉（CRSwNP）、、
、、慢性自发性荨麻疹（CSU）和哮喘（Asthma）。。。结节性痒疹（PN）是一种慢性2型炎症性皮肤病，
，，以极度瘙痒和结节性皮损为主要病征。。
。PN伴有的强烈瘙痒使患者难以忍受
，，其对生活质量的影响相较其他炎症性皮肤病更为严重。。。
。目前
，，，，PN在临床方面亟需安全有效且可长期使用的系统性诊疗方法。。。IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因素，，在结节性痒疹（PN）、
、哮喘（Asthma）、、、特应性皮炎（AD）、、
、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉（CRSwNP）和慢性自发性荨麻疹（CSU）等病症中起关键作用
。。QX005N注射液是一款重组人源化抗IL-4Rα单克隆抗体注射液。。QX005N通过竞争性结合IL-4
、
、IL-13共同受体IL-4Rα，，
，抑制IL-4和IL-13两种炎症因子的过度激活信号传导，，，从而达到改善相关2型炎症疾病的目的。。QX005N注射液是德杰美格斯生物自主研发的生物制品1类创新药，，，已获得国家发明专利并申请PCT国际发明专利。。。。目前，，该产品正在开展针对特应性皮炎的Ⅰb/Ⅱa期临床试验。。。。

近日，，，江苏德杰美格斯生物医药股份有限公司（以下简称德杰美格斯生物或公司）顺利完成数亿元C轮融资。
。。本轮融资由公司现股东勤智资本领投，
，
，，晋成基金及深圳开天跟投。
。
。自2021年初完成B++轮融资以来，，，德杰美格斯生物在各股东支持及管理团队努力下，
，
，在研项目加速推进，
，，公司基本面持续夯实。。。。截至目前，，公司已有6个产品处于临床阶段
，，，，其中与华东医药合作开发的QX001S已完成3期临床全部受试者入组，
，预计2023年年中申报BLA
；自主创新产品QX002N及QX005N在强直性脊柱炎、、、、特应性皮炎等合计6个适应症上进行了1、、2期临床试验拓展；旗下控股生产基地赛孚士顺利取得《药品生产许可证》，，成功完成多批次2000L商业化规模原液及相应制剂生产
。
。。德杰美格斯生物创始人裘霁宛先生表示：“医药行业在2021年的高开低走让人始料未及
，，，在政策趋严、、资本骤冷及竞争加剧的多重不利影响下，，，，十分感谢老股东勤智资本及新进股东晋成基金及深圳开天的大力支持，
，，，公司将继续秉承’为最大多数病患而创新’的理念，，，，进一步加快产品开发节奏，，强化公司在自免及过敏领域的领先地位，，，，同时积极拓展国内外商务合作，，，
，最大程度挖掘管线价值及发挥赛孚士CDMO能力。
。
。公司团队始终坚信，
，将临床需求作为初心和药品可及性视为责任的企业终将厚积薄发、
、、、脱颖而出，，，，德杰美格斯也将藉由研发、
、生产及商业化的全链条布局，，，
，持续强化未来发展的确定性。。。。”勤智资本管理合伙人郑振华先生表示：作为德杰美格斯生物B轮及B++轮的投资人，，，我们很高兴能领投C轮融资。。。针对自免及过敏领域未被满足的临床需求
，
，德杰美格斯生物现已形成治疗银屑病、、炎症性肠病
、、强直性脊柱炎、、、、特应性皮炎及哮喘等疾病的丰富产品管线，
，，，管线布局数量和临床进展在国内处于绝对的领先地位，，，，我们坚定看好德杰美格斯团队，，
，相信在裘总带领下
，
，公司将为病患提供真正具有临床价值、、、、用得到且用得起的新药。。。
。德杰美格斯生物自成立以来，
，，，持续关注自免及过敏相关疾病的解决方案。
。。。随着领域内以抗体为主的生物药加速纳入医保，，患者支付能力得到一定程度改善。。。据不完全统计，，2021年，，
，国内自免及过敏领域生物药市场已达70亿元人民币，，，但覆盖患者人群尚不足20万，，仍需通过供给端、、诊疗端及支付端等多方共同努力，，，进一步提升药物可及性和可负担性
，，德杰美格斯生物也将以此为目标
，，
，，研发不辍、、、、笃定前行。。

2月22日，，，，德杰美格斯生物自主研发的QX005N注射液新增适应症获得临床试验默示许可，，，，用于治疗成人中重度哮喘（Asthma）。。。该适应症为QX005N注射液获批的第4个适应症
，，，
，此前已获批的3种适应症为特应性皮炎（AD）、
、、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉（CRSwNP）和慢性自发性荨麻疹（CSU）。。哮喘是一种常见的呼吸系统疾病，，，患者表现为反复发作的喘息、、、、气急、、、胸闷或咳嗽，，
，严重影响患者及其家属的生活质量。
。。慢性哮喘会引起慢性阻塞性肺疾病（COPD）
、、肺心病，，甚至心脏功能不全等。。2型炎症是导致哮喘的最常见病因
，，大约一半的哮喘患者会出现2型细胞因子驱动的炎症。
。。
。近年来
，
，哮喘的发病率持续上升，，患者群体庞大。
。。
。在中国，
，20岁及以上人群哮喘患病率约为4.2%，，，，全国约有4750万人，，加上20岁以下的患病人群
，，
，全国总共约有6000万的哮喘患者。。QX005N注射液是一款重组人源化抗IL-4Rα单克隆抗体注射液
。。IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因素，，，，在哮喘（Asthma）、、、特应性皮炎（AD）
、、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉（CRSwNP）和慢性自发性荨麻疹（CSU）等病症中起关键作用。。。QX005N注射液通过与IL-4和IL-13这两种炎症因子竞争性结合IL-4Rα
，，从而抑制IL-4和IL-13的过度激活信号传导，，，达到改善相关2型炎症疾病的目的。。。QX005N注射液是德杰美格斯生物自主研发的生物制品1类创新药，
，已获得国家发明专利并申请PCT国际发明专利
，
，，，拟开发适应症包括特应性皮炎
、、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、
、、慢性自发性荨麻疹、
、、
、结节性痒疹、、、哮喘等疾病。。目前，
，QX005N注射液正在开展针对特应性皮炎的Ⅰb/Ⅱa期临床试验。。